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Tenofovir gel Información general El tenofovir es un medicamento antirretroviral que funciona evitando que el VIH que crece dentro de las células humanas y, toma en forma de píldora, tenofovir es un componente común de varios cócteles de tres medicamentos que se utilizan para el tratamiento de infecciones por VIH. En 2006, Gilead Sciences concedió un co-exclusiva y libre de regalías para CONRAD y la Asociación Internacional por los Microbicidas para desarrollar tenofovir en un gel vaginal que podría ser utilizado por las mujeres en los países en desarrollo para prevenir el VIH. investigadores CONRAD realizaron una serie de ensayos preclínicos y de seguridad para desarrollar un gel que sería seguro para poner a prueba en las mujeres. En 2010, los investigadores del Centro para el Programa de Investigación del Sida en Sudáfrica (CAPRISA) completaron un estudio (CAPRISA 004) de 889 mujeres que se insertan en gel de tenofovir en la vagina antes y después del sexo, y se encontró que era 39% efectiva en la reducir el riesgo de infectarse con el VIH y el 51% de efectividad en la prevención de infecciones de herpes genital una woman†™ s. Los investigadores CAPRISA encontrado que el efecto protector contra el VIH aumentó a medida que el uso de gel de tenofovir aumentó: las mujeres que usaron el gel en más del 80% de sus actos sexuales tenían una reducción del 54% en las infecciones por el VIH, mientras que los que usaron el gel en menos de la mitad de sus actos sexuales tenían una reducción del 28% en las infecciones por VIH. La investigación ha demostrado que las mujeres con herpes genital tienen más probabilidades de infectarse con el VIH, por lo que la protección adicional contra la infección por herpes genital crea un segundo mecanismo por el cual el gel puede tener un impacto aún mayor en la prevención del VIH. El uso diario de gel de tenofovir para la prevención del VIH en las mujeres fue estudiada por la Red de Ensayos de Microbicidas en el estudio VOZ, junto con el uso diario de los antirretrovirales orales. La adhesión en todos los grupos del estudio era demasiado baja para confirmar la eficacia. Los resultados finales fueron publicados en el New England Journal of Medicine. Los hechos 001 juicio, que probó si el gel tenofovir podría replicar los resultados del ensayo CAPRISA 004, se terminó y los resultados se dieron a conocer el 24 de febrero de 2015 a la conferencia CROI en Seattle. Lamentablemente, el estudio no confirmó la eficacia del gel pericoital TFV. En general, de 2059 inscrito participantes, un total de 123 infecciones por el VIH se produjo, con 61 en el brazo TFV y 62 en el grupo de placebo (Rees et al. 2015). Bajo el análisis por intención de tratar, esto era un resultado muy claro que no muestran diferencias en las tasas de incidencia del VIH entre los brazos. Los participantes utilizaron el gel durante un promedio de 50-60% de actos sexuales al mes, sobre la base de los aplicadores devueltos y el número de auto-reporte de actos sexuales, con el 13% de los participantes usando gel durante más de un 80% de los actos sexuales. Un análisis de caso-cohorte de 214 participantes en el grupo tratado con TFV mostró que la detección de TFV en los fluidos genitales se asoció significativamente con una reducción del 52% en la adquisición del VIH. En el mismo análisis, las mujeres que no usaron el gel en absoluto (sin fármaco detectado en muestras genitales) fueron significativamente más probabilidades de infectarse. Por lo tanto, el gel sólo mostró un efecto protector cuando se usan sistemática y cubría la mayor parte de los actos sexuales, pero la mayoría de las mujeres en este ensayo fueron incapaces de usarlo de esta manera. Mientras que el gel parecía ser aceptable y fácil de aplicar, para la mayor parte de esta población de mujeres jóvenes, solteras, la mayoría de los cuales aún viven con sus padres, utilizando el gel demostrado consistentemente a ser muy difícil.
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