Glucovance 46

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Glucovance (gliburida / metformina clorhidrato) - Resumen CAJA DE ADVERTENCIA La acidosis láctica es una complicación poco frecuente, pero grave, metabólicas que pueden ocurrir debido a la acumulación de metformina durante el tratamiento con comprimidos GLUCOVANCE (glibenclamida y metformina HCl); cuando se produce, es fatal en aproximadamente el 50% de los casos. La acidosis láctica también puede ocurrir en asociación con una serie de condiciones fisiopatológicas, incluyendo diabetes mellitus, y cuando se produzca la hipoperfusión tisular e hipoxemia significativa. La acidosis láctica se caracteriza por niveles de lactato en sangre elevada (5 mg / ml se encuentran generalmente. La incidencia de acidosis láctica en pacientes que reciben clorhidrato de metformina es (/ 1000 pacientes-año aproximadamente 0,03 casos, con aproximadamente 0.015 casos mortales / 1000 pacientes-año) muy bajos. En más de 20.000 pacientes-año de exposición a la metformina en ensayos clínicos, no hubo reportes de acidosis láctica. Los casos reportados han ocurrido principalmente en pacientes diabéticos con insuficiencia renal significativa, incluyendo tanto la enfermedad renal intrínseca e hipoperfusión renal, a menudo en el contexto de múltiples problemas médicos quirúrgicos concomitantes y / múltiples medicaciones concomitantes. Los pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva que requieren tratamiento farmacológico, en particular aquellos con insuficiencia cardíaca congestiva inestable o aguda que están en riesgo de hipoperfusión e hipoxemia, tienen un mayor riesgo de acidosis láctica. El riesgo de acidosis láctica aumenta con el grado de disfunción renal y la edad del paciente. El riesgo de acidosis láctica puede, por lo tanto, se redujo significativamente mediante la supervisión periódica de la función renal en pacientes que toman metformina y mediante el uso de la dosis mínima eficaz de metformina. En particular, el tratamiento de las personas mayores debe ir acompañada de una cuidadosa monitorización de la función renal. GLUCOVANCE tratamiento no debe iniciarse en pacientes de 80 años de edad a menos que la medición del aclaramiento de creatinina demuestre que la función renal no se reduce, ya que estos pacientes son más susceptibles a desarrollar acidosis láctica. Además, GLUCOVANCE debe interrumpirse de inmediato en presencia de cualquier estado asociado con hipoxemia, deshidratación o sepsis. Debido a insuficiencia hepática puede limitar significativamente la capacidad de despejar el lactato, GLUCOVANCE general debe evitarse en pacientes con evidencia clínica o de laboratorio de enfermedad hepática. Los pacientes deben ser advertidos contra el consumo excesivo de alcohol, ya sea agudo o crónico, al tomar GLUCOVANCE, ya que el alcohol potencia los efectos de clorhidrato de metformina sobre el metabolismo del lactato. Además, GLUCOVANCE se debe interrumpir temporalmente antes de cualquier estudio radiológico intravascular y para cualquier procedimiento quirúrgico (véase también Precauciones). La aparición de acidosis láctica a menudo es sutil, y acompañado sólo por síntomas inespecíficos como malestar general, mialgias, dificultad respiratoria, aumento de la somnolencia y malestar abdominal inespecífico. No se puede asociar hipotermia, hipotensión y bradiarritmias resistentes con más acidosis marcada. El paciente y el médico del paciente deben ser conscientes de la posible importancia de dichos síntomas y el paciente debe ser instruido para notificar al médico inmediatamente si se presentan (véase también Precauciones). GLUCOVANCE debe retirarse hasta que se aclare la situación. electrolitos séricos, cetonas, glucosa en la sangre, y si está indicado, pH sanguíneo, niveles de lactato, e incluso metformina en la sangre los niveles pueden ser útiles. Una vez que se estabiliza a un paciente en cualquier nivel de dosis de GLUCOVANCE, síntomas gastrointestinales, que son comunes durante la iniciación de la terapia con metformina, es improbable que sean relacionados con las drogas. La aparición posterior de síntomas gastrointestinales podría ser debido a la acidosis láctica u otra enfermedad grave. Los niveles de ayuno de lactato en plasma venoso por encima del límite superior de la normalidad, pero menos de 5 mmol / L en los pacientes que toman GLUCOVANCE no necesariamente indican acidosis láctica inminente y puede ser explicable por otros mecanismos, como la diabetes o la obesidad como mal controlada, la actividad física vigorosa, o problemas técnicos en el manejo de muestras. (Véase también PRECAUCIONES). La acidosis láctica se debe sospechar en cualquier paciente diabético con acidosis metabólica sin evidencia de cetoacidosis (cetonuria y cetonemia). La acidosis láctica es una emergencia médica que debe ser tratada en un hospital. En un paciente con acidosis láctica que está tomando GLUCOVANCE, el medicamento debe interrumpirse de inmediato y medidas generales de apoyo instituirse rápidamente. Debido a que el clorhidrato de metformina es dializable (con una depuración de hasta 170 ml / min bajo buenas condiciones hemodinámicas), se recomienda la hemodiálisis símbolo para corregir la acidosis y eliminar la metformina acumulada. Esta gestión a menudo resulta en rápida reversión de los síntomas y la recuperación. (Ver también contraindicaciones y precauciones). RESUMEN GLUCOVANCE GLUCOVANCE ® Comprimidos (glibenclamida y metformina HCl) contienen 2 fármacos hipoglucemiantes orales utilizados en el tratamiento de la diabetes tipo 2, glibenclamida y metformina clorhidrato. GLUCOVANCE (HCl glibenclamida y metformina) Tabletas está indicado como adyuvante de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes mellitus tipo 2. Destacados Noticias Los estudios publicados relacionados con Glucovance (gliburida / metformina) la respuesta de las células beta de los comprimidos de combinación con metformina glibenclamida (Glucovance) en pacientes con diabetes tipo 2. [2006.07] Este exploratoria doble ciego, aleatorizado, de 20 semanas evaluó el mecanismo de acción de los comprimidos de metformina-glibenclamida combinación (Glucovance) vs. respuestas de las células beta más grande entre los comprimidos de combinación y glibenclamida puede reflejar de manera más rápida absorción glibenclamida. La investigación de la interacciones farmacocinéticas y farmacodinámicas entre memantina y gliburida / metformina en sujetos jóvenes sanos: un solo centro, de múltiples dosis, estudio abierto. [2005.10] Antecedentes: Las altas tasas de prevalencia de la enfermedad, tanto de Alzheimer (EA) y la diabetes mellitus tipo 2 en la población de edad avanzada indican que la farmacoterapia concomitante es probable. Dado el transporte tubular renal y extensa de la excreción urinaria de la memantina y metformina, era de interés para evaluar la farmacocinética y farmacodinámica interacción con gliburida / metformina. OBJETIVO: El objetivo principal de este estudio fue determinar si existe una farmacocinética in vivo o interacción farmacodinámica entre memantina (un poco competitivas, de afinidad moderada, antagonista de los receptores N-metil-D-aspartato con rápida cinética de bloqueo / desbloqueo que está disponible en el Estados Unidos de Alzheimer de moderada a grave) y gliburida / metformina (una formulación de combinación farmacológico aprobado para el control glucémico en pacientes con diabetes mellitus tipo 2). CONCLUSIONES: No hay interacciones farmacocinéticas entre memantina y gliburida / metformina fueron detectados en este estudio en voluntarios jóvenes sanos. La memantina no tuvo ningún efecto sobre las actividades farmacodinámicas de gliburida y metformina, y la combinación fármaco fue bien tolerado en esta población. PRESERVAR-beta: la eficacia de dos años y la seguridad de la terapia de combinación inicial con nateglinida o glibenclamida y metformina. [2005.09] Conclusiones: un buen control glucémico similar se puede mantener durante 2 años con cualquiera de los regímenes de tratamiento, pero nateglinida / metformina puede representar un enfoque más seguro a la terapia de combinación inicial. duradera eficacia de los comprimidos de metformina / glibenclamida (Glucovance de combinación) durante 52 semanas de tratamiento abierto en pacientes diabéticos tipo 2 con hiperglucemia a pesar anterior monoterapia con sulfonilurea. [2004.09] combinaciones de antidiabéticos orales que se ocupan de resistencia a la insulina y la disfunción de las células beta (por ejemplo, comprimidos de combinación metformina-glibenclamida son una opción terapéutica eficaz y bien tolerado para la intensificación del tratamiento antidiabético oral. El control glucémico con las tabletas gliburida / metformina en combinación con rosiglitazona en pacientes con diabetes tipo 2: un ensayo aleatorizado, doble ciego. [02/15/2004] OBJETIVO: Evaluar la eficacia y seguridad de la adición de rosiglitazona a un régimen establecido de gliburida / metformina en pacientes con diabetes tipo 2 que no habían alcanzado un control glucémico adecuado de hemoglobina glucosilada (HbA1C [] Los niveles de 7% y quizás retrasar la la necesidad de tratamiento con insulina. Ensayos clínicos relacionados con Glucovance (gliburida / metformina) La comparación de Glucovance de insulina para la diabetes durante el embarazo [Reclutamiento] Las mujeres embarazadas con diabetes gestacional o tipo 2 que requieren medicación se coloca en uno de dos grupos: Las inyecciones de insulina o Glucovance (administración oral). La glucosa en sangre se verifica 5 veces por día, y la medicación ajustada por perinatologist de acuerdo con los niveles de glucosa. La hipótesis es que los pacientes tendrán un control similar o mejor de glucosa en sangre en un agente oral como comparación con el control de la insulina. Un estudio de investigación para determinar la seguridad y eficacia de Glucovance En comparación con metformina y gliburida en niños y adolescentes con diabetes tipo 2. [Finalizado] El propósito de este estudio de investigación clínica es para ver si Glucovance, un medicamento aprobado actualmente para su uso en adultos con diabetes tipo 2, puede controlar la diabetes tipo 2 con seguridad y eficacia en niños de 9 a 16 años de edad. Un estudio de investigación para evaluar el mecanismo por el cual Glucovance, metformina y gliburida de trabajo para controlar los niveles de glucosa en pacientes con diabetes tipo 2 [Finalizado] El propósito de este estudio de investigación clínica es apoyar a las observaciones anteriores de que Glucovance controla los niveles de glucosa después de una media, y mejora el control general de la glucosa mejor que la metformina o la terapia gliburida sola en adultos con diabetes tipo 2. Informes de Glucovance Sospecha (gliburida / metformina) Efectos secundarios